logo
ส่งข้อความ
  • Thai
บ้าน

Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd ควบคุมคุณภาพ

ได้รับการรับรอง
จีน Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd รับรอง
จีน Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd รับรอง
สนทนาออนไลน์ตอนนี้ฉัน
โพรไฟล์ QC

Lumigenex เป็นเจ้าของเวิร์กช็อปการทำให้บริสุทธิ์ 100,000 ระดับ ระบบควบคุมการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์ และใบอนุญาตการผลิตสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ Class II และน้ำยา IVD Class IIIนอกจากนี้เรายังผ่านใบรับรองระบบ ISO13485 และเป็นเจ้าของใบรับรอง CE สำหรับผลิตภัณฑ์มากมาย
ในด้านการควบคุมคุณภาพประกอบด้วยหลายด้าน เช่น
1. การบำรุงรักษาอุปกรณ์การผลิตอย่างสม่ำเสมอตลอดจนบันทึกที่ดี
2. การตรวจสอบอุปกรณ์หลักประจำปี
3. บันทึกการตรวจสอบวัตถุดิบถูกจัดประเภทและจัดเก็บถาวรตามหมวดหมู่ บันทึกการตรวจสอบผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะถูกจัดเก็บถาวรตามรายการผลิตภัณฑ์และแบทช์ และบันทึกการผลิตจะถูกจัดเก็บถาวรตามนั้น
4. การซื้อ: ทบทวนและประเมินซัพพลายเออร์ ดำเนินการตรวจสอบนอกสถานที่เมื่อจำเป็น และลงนามในข้อตกลงด้านคุณภาพกับซัพพลายเออร์หลังจากผ่านการตรวจสอบเพื่อชี้แจงความรับผิดชอบด้านคุณภาพของทั้งสองฝ่าย
5. การขาย: จัดทำบันทึกการขายสินค้าเพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ
6. ดำเนินการทบทวนฝ่ายบริหารเป็นประจำทุกปี

Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd ควบคุมคุณภาพ 0

 

Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd ควบคุมคุณภาพ 1

รับรอง
  • จีน Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd รับรอง

    มาตรฐาน:ISO13485

    หมายเลข:SX601398750001

    วันที่ออก:2019-09-30

    วันหมดอายุ:2021-12-20

    ขอบเขต/ระยะ:IVD Medical Devices

    ออกโดย:TUVRheinland

  • จีน Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd รับรอง

    มาตรฐาน:CE

    หมายเลข:RPS/2506/2020

    วันที่ออก:2020-11-01

    ขอบเขต/ระยะ:PocRoc®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

    ออกโดย:Spain MOH

  • จีน Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd รับรอง

    มาตรฐาน:CE

    หมายเลข:RPS/351/2021

    วันที่ออก:2021-02-23

    ขอบเขต/ระยะ:PocRoc®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test kit (Saliva)

    ออกโดย:Spain MOH

  • จีน Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd รับรอง

    มาตรฐาน:CE

    หมายเลข:RPS/431/2021

    วันที่ออก:2021-03-05

    ขอบเขต/ระยะ:PocRoc® SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit

    ออกโดย:Spain MOH

รายละเอียดการติดต่อ
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

ผู้ติดต่อ: Bonnie

โทร: 86-13814877381

ส่งคำถามของคุณกับเราโดยตรง (0 / 3000)