รายละเอียดสินค้า:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์: | ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว | ข้อมูลจำเพาะ: | 1 การทดสอบ/กล่อง, 5 การทดสอบ/กล่อง, 25 การทดสอบ/กล่อง |
---|---|---|---|
ใบรับรอง: | รายการทั่วไป CE/ISO13485/PEI/ANSM/Singapore HSA/EU | ตัวอย่าง: | ไม้กวาดจมูก/หลังโพรงจมูก/คอหอย |
เก็บอุณหภูมิ: | 4℃-30℃ | อายุการเก็บรักษา: | 24 เดือน |
สถานที่กำเนิด: | มณฑลเจียงซู ประเทศจีน | ความไว: | 93.33% |
ความจำเพาะ: | 99.16% | กำลังการผลิต: | 300,000 การทดสอบ/วัน |
เทคโนโลยี: | คอลลอยด์โกลด์ | OEM: | มีอยู่ |
การอนุญาตชั่วคราวของชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2
1. คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Antigen Rapid Test Kit เร็วกว่าและรบกวนน้อยกว่าการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR)สิ่งนี้ทำให้ประชาชนสามารถใช้เพื่อทดสอบตัวเองได้ง่ายหากจำเป็นโดยทั่วไปแล้ว Antigen Rapid Test Kit มีความไว (ความสามารถในการทดสอบเพื่อระบุผู้ป่วยที่เป็นโรค) ประมาณ 80% สำหรับกรณีที่มีปริมาณไวรัสสูงกว่าและความจำเพาะ (ความสามารถในการทดสอบเพื่อระบุผู้ป่วยที่ไม่เป็นโรค) อยู่ในช่วง 97 -100%.เนื่องจากความไวและความจำเพาะของ Antigen Rapid Test Kit นั้นต่ำกว่าเมื่อเทียบกับการทดสอบ PCR หากคุณทดสอบ Antigen Rapid Test Kit เป็นบวกหรือไม่ถูกต้องสองครั้ง คุณจะต้องติดตามผลด้วยการทดสอบ PCR เชิงยืนยันคุณไม่ควรทำซ้ำ Antigen Rapid Test Kitแม้ว่าคุณจะทดสอบเป็นลบในการทดสอบซ้ำ แต่ก็อาจเป็นผลลบเท็จได้ ดังนั้นคุณจึงต้องทำการทดสอบ PCR เพื่อยืนยันLumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits ได้รับการระบุไว้ใน BfArM white list สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพรวมถึงการทดสอบด้วยตนเองมีประสิทธิภาพดีและมีความไวสูงในการตรวจหาแอนติเจนในระยะแรกของการติดเชื้อการทดสอบอย่างรวดเร็วที่มีประสิทธิภาพสูงช่วยให้สามารถรักษาหรือแยกโรคได้ทันทีเพื่อลดการแพร่เชื้อ
2. ข้อกำหนด
ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว |
ข้อมูลจำเพาะ | 1 ชิ้น/กล่อง |
ตัวอย่าง | จมูก/โพรงจมูก/คอหอยไม้กวาด |
พื้นที่จัดเก็บ | 4 ℃ -30 ℃ |
ใบรับรอง | ISO13485/CE/PEI/ANSM |
ความไว | 93.33% |
ความเฉพาะเจาะจง | 99.16% |
สถานที่กำเนิด | ซูโจว มณฑลเจียงซู ประเทศจีน |
ขนาดกล่อง | 70*45*53ซม.735 การทดสอบ/กล่อง |
น้ำหนักกล่อง | น้ำหนักรวม: 26KG, น้ำหนักสุทธิ: 24KG |
ขั้นต่ำ | ต่อรองได้ ยอมรับปริมาณเล็กน้อย |
เวลานำ | ขึ้นอยู่กับคำสั่งซื้อ 1 ~ 15 วันทำการ |
เคล็ดลับ | ดีที่สุดเพื่อสอบถามรายละเอียดการจัดส่งเราจะติดต่อกลับภายใน 24 ชม.งหรือบริการส่งถึงบ้านในบางพื้นที่ |
3. รายการชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2 ในแต่ละแพ็คเกจในยุโรป
...• ด้วยระบบคุณภาพ ISO 13485 เครื่องหมาย CE ใบรับรอง FSC
...•ได้รับการระบุไว้ในรายการทั่วไปของสหภาพยุโรป BfArM white list สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพและการทดสอบด้วยตนเองคุณภาพเป็นที่ยอมรับของสหภาพยุโรป 27 ประเทศ
...•ไม่จำเป็นต้องมีการฝึกอบรมเฉพาะ
...•ผลการทดสอบใน 15 นาที
...•การทดสอบจุดดูแล
...•ไม่ต้องใช้เครื่องมือพิเศษ/เพิ่มเติม
ก•สามารถใช้ในการตั้งค่าที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการได้หลากหลาย
• Lumigenex มีประวัติยาวนานถึง 11 ปี และได้รับชื่อเสียงที่ดีทั่วโลกในด้านผลิตภัณฑ์คุณภาพดีและบริการระดับมืออาชีพ ตั้งแต่ปี 2010Lumigenex มุ่งมั่นอย่างยิ่งที่จะสนับสนุนการตอบสนองทั่วโลกเพื่อยุติการแพร่ระบาดของ COVID-19
4.ผลลัพธ์ของฉันหมายความว่าอย่างไร
เชิงลบ: แม้ว่าคุณจะทดสอบเชิงลบ โปรดระมัดระวังปฏิบัติตามมาตรการรักษาระยะห่างอย่างปลอดภัยและปฏิบัติตามสุขอนามัยส่วนบุคคลที่ดี เช่น การล้างมือเป็นประจำและสวมหน้ากากอนามัยเมื่อออกจากบ้านตรวจสอบสุขภาพของคุณต่อไปและทดสอบตัวเองเมื่อจำเป็น
เชิงบวก: คุณอาจติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2โปรดถ่ายรูปผลการทดสอบ Antigen Rapid Test ของคุณพร้อมกับเอกสารระบุตัวตนของคุณ และทำการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลิเมอเรส (PCR) เพื่อยืนยัน
ไม่ถูกต้อง: การทดสอบที่ไม่ถูกต้องอาจหมายความว่าการทดสอบไม่ได้ดำเนินการอย่างถูกต้องคุณต้องทำการทดสอบ Antigen Rapid Test ครั้งที่สองทันทีหากการทดสอบ Antigen Rapid Test ครั้งที่สองของคุณยังคงใช้ไม่ได้ โปรดถ่ายรูปผลการทดสอบและทำการทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน
5. รูปภาพเพิ่มเติม
ผู้ติดต่อ: Bonnie
โทร: 86-13814877381