|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ชื่อผลิตภัณฑ์: | ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว | ข้อมูลจำเพาะ: | 1 การทดสอบ/กล่อง, 5 การทดสอบ/กล่อง, 25 การทดสอบ/กล่อง |
|---|---|---|---|
| ใบรับรอง: | รายการทั่วไป CE/ISO13485/PEI/ANSM/Singapore HSA/EU | ตัวอย่าง: | ไม้กวาดจมูก/หลังโพรงจมูก/คอหอย |
| เก็บอุณหภูมิ: | 4℃-30℃ | อายุการเก็บรักษา: | 24 เดือน |
| สถานที่กำเนิด: | มณฑลเจียงซู ประเทศจีน | ความไว: | 93.33% |
| ความจำเพาะ: | 99.16% | กำลังการผลิต: | 300,000 การทดสอบ/วัน |
| เทคโนโลยี: | คอลลอยด์โกลด์ | OEM: | มีอยู่ |
ชุดทดสอบแอนติเจน Rapid Test Kits ของสิงคโปร์ HSA ที่อนุมัติ SARS-CoV-2 สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพ
1. คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits ได้รับการระบุไว้ใน BfArM white list สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพรวมถึงการทดสอบด้วยตนเองมีประสิทธิภาพดีและมีความไวสูงในการตรวจหาแอนติเจนในระยะแรกของการติดเชื้อการทดสอบอย่างรวดเร็วที่มีประสิทธิภาพสูงช่วยให้สามารถรักษาหรือแยกโรคได้ทันทีเพื่อลดการแพร่เชื้อ
วัตถุประสงค์การใช้งาน: การตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองสำหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติเจน SARS-CoV-2 (Ag) ในตัวอย่างจากโพรงหลังโพรงจมูกของมนุษย์จากบุคคลที่เข้าเกณฑ์ทางคลินิกและ/หรือทางระบาดวิทยาของ COVID-19ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วมีไว้สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพและมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2ชุดทดสอบ Antigen Rapid อาจใช้ในห้องปฏิบัติการและสภาพแวดล้อมที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการที่ตรงตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในคำแนะนำการใช้งานและระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่นการทดสอบให้ผลการทดสอบเบื้องต้นผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการอื่นๆผลลัพธ์เชิงลบต้องรวมกับการสังเกตทางคลินิก ประวัติผู้ป่วย และข้อมูลทางระบาดวิทยาชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 ที่ได้รับการอนุมัติจาก HSA ของสิงคโปร์ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นแบบทดสอบคัดกรองผู้บริจาคสำหรับ SARS-CoV-2
2. ข้อกำหนด
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว |
| ข้อมูลจำเพาะ | 1 ชุดทดสอบ/กล่อง 5 ชุดทดสอบ/กล่อง 25 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ตัวอย่าง | จมูก/โพรงจมูก/คอหอยไม้กวาด |
| พื้นที่จัดเก็บ | 4 ℃ -30 ℃ |
| ใบรับรอง | การอนุมัติ ISO13485/CE/PEI/ANSM/Singapore HSA |
| ความไว | 93.33% |
| ความเฉพาะเจาะจง | 99.16% |
| สถานที่กำเนิด | ซูโจว มณฑลเจียงซู ประเทศจีน |
| ขนาดกล่อง | 70*45*53ซม. |
| น้ำหนักกล่อง | น้ำหนักรวม: 26KG, น้ำหนักสุทธิ: 24KG |
| ขั้นต่ำ | ต่อรองได้ ยอมรับปริมาณเล็กน้อย |
| เวลานำ | ขึ้นอยู่กับคำสั่งซื้อ 1 ~ 15 วันทำการ |
| เคล็ดลับ | ดีที่สุดเพื่อสอบถามรายละเอียดการจัดส่งเราจะติดต่อกลับภายใน 24 ชม.งหรือบริการส่งถึงบ้านในบางพื้นที่ |
3. รายการชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2 ในแต่ละแพ็คเกจในยุโรป
...•ได้รับการอนุมัติจาก MOH ของสิงคโปร์ด้วยระบบคุณภาพ ISO 13485 เครื่องหมาย CE
...•ได้รับการระบุไว้ในรายการทั่วไปของสหภาพยุโรป BfArM white list สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพและการทดสอบด้วยตนเองคุณภาพเป็นที่ยอมรับของสหภาพยุโรป 27 ประเทศ
...•ไม่จำเป็นต้องมีการฝึกอบรมเฉพาะ
...•ผลการทดสอบใน 15 นาที
...•การทดสอบจุดดูแล
...•ไม่ต้องใช้เครื่องมือพิเศษ/เพิ่มเติม
ก•สามารถใช้ในการตั้งค่าที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการได้หลากหลาย
• Lumigenex มีประวัติยาวนานถึง 11 ปี และได้รับชื่อเสียงที่ดีทั่วโลกในด้านผลิตภัณฑ์คุณภาพดีและบริการระดับมืออาชีพ ตั้งแต่ปี 2010Lumigenex มุ่งมั่นอย่างยิ่งที่จะสนับสนุนการตอบสนองทั่วโลกเพื่อยุติการแพร่ระบาดของ COVID-19
4.ผลลัพธ์ของฉันหมายความว่าอย่างไร
เชิงลบ: แม้ว่าคุณจะทดสอบเชิงลบ โปรดระมัดระวังปฏิบัติตามมาตรการรักษาระยะห่างอย่างปลอดภัยและปฏิบัติตามสุขอนามัยส่วนบุคคลที่ดี เช่น การล้างมือเป็นประจำและสวมหน้ากากอนามัยเมื่อออกจากบ้านตรวจสอบสุขภาพของคุณต่อไปและทดสอบตัวเองเมื่อจำเป็น
เชิงบวก: คุณอาจติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2โปรดถ่ายรูปผลการทดสอบ Antigen Rapid Test ของคุณพร้อมกับเอกสารระบุตัวตนของคุณ และทำการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลิเมอเรส (PCR) เพื่อยืนยัน
ไม่ถูกต้อง: การทดสอบที่ไม่ถูกต้องอาจหมายความว่าการทดสอบไม่ได้ดำเนินการอย่างถูกต้องคุณต้องทำการทดสอบ Antigen Rapid Test ครั้งที่สองทันทีหากการทดสอบ Antigen Rapid Test ครั้งที่สองของคุณยังคงใช้ไม่ได้ โปรดถ่ายรูปผลการทดสอบและทำการทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน
5. รูปภาพเพิ่มเติม
ผู้ติดต่อ: Bonnie
โทร: 86-13814877381
