|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ชื่อผลิตภัณฑ์: | ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว | ข้อมูลจำเพาะ: | 1 การทดสอบ/กล่อง, 5 การทดสอบ/กล่อง, 25 การทดสอบ/กล่อง |
|---|---|---|---|
| ใบรับรอง: | รายการทั่วไป CE/ISO13485/PEI/ANSM/Singapore HSA/EU | ตัวอย่าง: | ไม้กวาดจมูก/หลังโพรงจมูก/คอหอย |
| เก็บอุณหภูมิ: | 4℃-30℃ | อายุการเก็บรักษา: | 24 เดือน |
| สถานที่กำเนิด: | มณฑลเจียงซู ประเทศจีน | ความไว: | 93.33% |
| ความจำเพาะ: | 99.16% | กำลังการผลิต: | 300,000 การทดสอบ/วัน |
| เทคโนโลยี: | คอลลอยด์โกลด์ | OEM: | มีอยู่ |
การอนุมัติการเข้าถึงตลาดของจอร์เจีย SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits สำหรับ Covid19
1. คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits เข้าสู่ตลาดจอร์เจียแล้วมีประสิทธิภาพดีและมีความไวสูงในการตรวจหาแอนติเจนในระยะแรกของการติดเชื้อการทดสอบอย่างรวดเร็วที่มีประสิทธิภาพสูงช่วยให้สามารถรักษาหรือแยกโรคได้ทันทีเพื่อลดการแพร่เชื้อ.
วัตถุประสงค์การใช้งาน:COVID-19 Antigen Rapid Test เป็นชุดทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวที่มีจุดประสงค์เพื่อตรวจหาไวรัสโคโรนา SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นสาเหตุของ COVID-19 ในจมูกหรือคอหอยของมนุษย์Antigen Rapid Test ออกแบบมาเพื่อเก็บตัวอย่างจากบุคคลที่มีอาการซึ่งสงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19การตรวจ COVID-19 Antigen Rapid Test ได้ผลเบื้องต้นเท่านั้นการยืนยันขั้นสุดท้ายควรขึ้นอยู่กับผลการวินิจฉัยทางคลินิก PCR
2. ข้อกำหนด
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว |
| ข้อมูลจำเพาะ | 1 ชุดทดสอบ/กล่อง 5 ชุดทดสอบ/กล่อง 25 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ตัวอย่าง | จมูก/โพรงจมูก/คอหอยไม้กวาด |
| พื้นที่จัดเก็บ | 4 ℃ -30 ℃ |
| ใบรับรอง | การอนุมัติ ISO13485/CE/PEI/ANSM/Singapore HSA |
| ความไว | 93.33% |
| ความเฉพาะเจาะจง | 99.16% |
| สถานที่กำเนิด | ซูโจว มณฑลเจียงซู ประเทศจีน |
| ขนาดกล่อง | 70*45*53ซม. |
| น้ำหนักกล่อง | น้ำหนักรวม: 26KG, น้ำหนักสุทธิ: 24KG |
| ขั้นต่ำ | ต่อรองได้ ยอมรับปริมาณเล็กน้อย |
| เวลานำ | ขึ้นอยู่กับคำสั่งซื้อ 1 ~ 15 วันทำการ |
| เคล็ดลับ | ดีที่สุดเพื่อสอบถามรายละเอียดการจัดส่งเราจะติดต่อกลับภายใน 24 ชม.งหรือบริการส่งถึงบ้านในบางพื้นที่ |
3.การอนุมัติการเข้าถึงตลาดของจอร์เจีย SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits สำหรับ Covid19
...•MOH ของจอร์เจียอนุมัติการเข้าถึง.
...•ได้รับการระบุไว้ในรายการสีขาว BfArM รายการทั่วไปของสหภาพยุโรป
...•ไม่จำเป็นต้องมีการฝึกอบรมเฉพาะ
...•เวลาทดสอบ: ภายใน 20 นาที
...•การทดสอบจุดดูแล
...•ขั้นตอนการทดสอบที่ง่ายและสะดวกสำหรับมืออาชีพไม่มีต้องใช้เครื่องมือพิเศษ/เพิ่มเติม
ก•สามารถใช้ในการตั้งค่าที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการได้หลากหลาย
• Lumigenex มีประวัติยาวนานถึง 11 ปี และได้รับชื่อเสียงที่ดีทั่วโลกในด้านผลิตภัณฑ์คุณภาพดีและบริการระดับมืออาชีพ ตั้งแต่ปี 2010Lumigenex มุ่งมั่นอย่างยิ่งที่จะสนับสนุนการตอบสนองทั่วโลกเพื่อยุติการแพร่ระบาดของ COVID-19
4.ขั้นตอนการทดสอบคืออะไร?
•เปิดแพ็คเกจและนำการ์ดทดสอบออกมา
•วางท่อสกัดบนโต๊ะขวดแยกกากถูกกดลงในแนวตั้งลงไปที่ท่อสกัด
•ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัด หมุนไม้กวาดประมาณ 10 วินาที แล้วกดหัวไม้กวาดเข้ากับผนังท่อเพื่อปล่อยแอนติเจนในไม้กวาดบีบไม้กวาดเหนือศีรษะเพื่อเอาไม้กวาดออกเพื่อขจัดของเหลวออกจากไม้กวาดให้ได้มากที่สุดกำจัดไม้กวาดตามวิธีการกำจัดของเสียอันตรายทางชีวภาพ
•ติดตั้งเครื่องตีบนท่อสกัด ใส่ 80μL (สามหยด) ลงในช่องใส่ตัวอย่างแผ่นทดสอบ แล้วเริ่มจับเวลา
•อ่านผลภายใน 20 นาทีสามารถรายงานผลบวกที่รุนแรงได้ภายใน 20 นาที แต่ต้องรายงานผลลบหลังจาก 20 นาที และผลหลังจาก 30 นาทีจะใช้ไม่ได้อีกต่อไป
5. รูปภาพเพิ่มเติม
ผู้ติดต่อ: Bonnie
โทร: 86-13814877381
