ชุดทดสอบ CTnI / CK-MB / Myo POC TRFIA Immunoassay ความไวสูง

ชุดทดสอบ CTnI/CK-MB/Myo POC TRFIA Immunoassay Cardiac Troponin I / Creatine Kinase Isoenzyme / Myoglobin Myo Test Kit

ความไวสูงy cFDA ได้รับการอนุมัติ cTnI/CK-MB/MYOชุดตรวจเชิงปริมาณ(สกว)

ชุดทดสอบ cTnI/CK-MB/MYO นี้ (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงที่แก้ไขด้วยเวลา) เหมาะสำหรับการตรวจจับเชิงปริมาณของ cardiac troponin I, creatine kinase isoenzyme และ myoglobin ในซีรั่ม/พลาสมาของมนุษย์/เลือดครบส่วนในหลอดทดลอง
การวัด cardiac troponin I (cTnI) อาจช่วยในการวินิจฉัยกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI)การตรวจสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า cardiac troponin I อาจตรวจพบในเลือด 4-6 ชั่วโมงหลังจาก AMI และอาจอยู่ในระดับสูงเป็นเวลาหลายวันเนื่องจากความจำเพาะและความไวของกล้ามเนื้อหัวใจ cTnI อาจถูกใช้เป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการวินิจฉัย AMI
Creatine kinase isoenzyme (CK-MB) ใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะเครื่องหมายการวินิจฉัยการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจในการตรวจหากล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI)การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า CK-MB จะถูกปล่อยสู่การไหลเวียนโลหิตระหว่างการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจและสูงสุดภายใน 12~24 ชั่วโมง และกลับสู่ระดับปกติภายใน 48~72 ชั่วโมงดังนั้นการตรวจหา CK-MB จึงมีความสำคัญทางคลินิกอย่างมากสำหรับการวินิจฉัย AMI
Myoglobin (ตัวย่อ MYO) เป็นตัวบ่งชี้ระยะแรกของเนื้อร้ายของกล้ามเนื้อหัวใจอาจพบไมโอโกลบินในการทดสอบทางคลินิกภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเริ่มต้นและสูงสุดใน 45 ชั่วโมงอย่างไรก็ตาม ระดับไมโอโกลบินเพิ่มขึ้นในหลายสถานการณ์ รวมถึงความเสียหายของกล้ามเนื้อโครงร่าง ความผิดปกติของกล้ามเนื้อโครงร่างหรือประสาทและกล้ามเนื้อ การผ่าตัดเปลี่ยนหัวใจ ไตวาย และการออกกำลังกายที่มีความเข้มข้นสูงด้วยเหตุนี้ จึงต้องใช้ระดับไมโอโกลบินสูงเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ร่วมกับเครื่องบ่งชี้การเต้นของหัวใจ การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) อาการและอาการแสดงทางคลินิก และอื่นๆChemiluminescence, enzyme immunoassay, fluorescence immunoassay และ colloidal gold assay ถูกนำมาใช้เพื่อตรวจหาระดับของ cTnI, CK-MB และ MYO ในตัวอย่างเลือด
 

ชุดทดสอบ cTnI/CK-MB/MYO (การทดสอบด้วยอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนซ์ที่แก้ไขตามเวลา) ขึ้นอยู่กับอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนซ์ที่แก้ไขตามเวลาความเข้มข้นของ cTnI, CK-MB และ MYO ในตัวอย่างเลือดถูกกำหนดเชิงปริมาณตัวอย่างถูกเติมลงในการ์ดสารทำปฏิกิริยา และ cTnI/CK-MB/MYO ของตัวอย่างถูกรวมเข้ากับแอนติบอดี (โมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI ของมนุษย์ในหนูเมาส์, โมโนโคลนอลแอนติบอดี CK-MB ของมนุษย์ในหนูเมาส์ และ MYO ต่อต้านมนุษย์ในหนูเมาส์ โมโนโคลนอลแอนติบอดี) ที่ติดฉลากโพรบเรืองแสงระดับนาโนไมโครสเฟียร์เพื่อสร้างสารเชิงซ้อน (cTnI/CK-MB/MYO-มอนอโคลนอลแอนติบอดีที่ติดฉลากโพรบเรืองแสงนาโนไมโครสเฟียร์)สารเชิงซ้อนถูกจับโดยแอนติบอดี (โมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI ของหนูเมาส์, โมโนโคลนอลแอนติบอดี CK-MB ของหนูเมาส์ที่ต่อต้านมนุษย์ และโมโนโคลนอลแอนติบอดี MYO ที่ต่อต้านมนุษย์ของหนูเมาส์) บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสร้างสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ (โมโนโคลนอล แอนติบอดี--cTnI/CK-MB/MYO--โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดฉลากนาโนไมโครสเฟียร์ฟลูออเรสเซนต์โพรบ) ด้วยเหตุนี้ ยิ่งมี cTnI/CK-MB/MYO ในตัวอย่างมากเท่าใด คอมเพล็กซ์แซนด์วิชแอนติบอดีคู่จะสะสมในสายการตรวจจับมากขึ้นเท่านั้นแอนติบอดีที่ไม่ทำปฏิกิริยาส่วนเกินที่มีข้อความว่าโพรบเรืองแสงระดับนาโนไมโครสเฟียร์ยังคงส่งโครมาโตกราฟีไปยังเส้นควบคุมความเข้มของการเรืองแสงบนเส้นตรวจจับมีความสัมพันธ์เชิงบวกกับความเข้มข้นของวัตถุ (cTnI/CK-MB/MYO) ในตัวอย่าง และสมการการถดถอยจะถูกคำนวณและเขียนลงในการ์ด IC
เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเรืองแสงที่แก้ไขตามเวลาจะอ่านข้อมูลสมการถดถอยจากการ์ด IC ทดสอบความเข้มของแสงเรืองแสงบนเส้นตรวจจับ จากนั้นคำนวณความเข้มข้นของวัตถุโดยอัตโนมัติ (cTnI/CK-MB/MYO) ในตัวอย่างเอาต์พุตโดยใช้สารเรืองแสง ความเข้มแทน
 
 

ได้รับการอนุมัติจาก cFDA ที่มีความไวสูง cTnI/CK-MB/MYO ชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว)องค์ประกอบหลัก

• ชุดทดสอบ cTnI/CK-MB/MYO (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) :ประกอบด้วยการ์ดรีเอเจนต์ 20/50 การ์ด IC 1 ใบ คู่มือการใช้งาน 1 ชุด บัฟเฟอร์ตัวอย่าง 20/50
• การ์ดน้ำยาประกอบด้วยปลอกพลาสติกและแถบทดสอบแถบทดสอบทำจากแผ่นตัวอย่าง แผ่นมาร์กเกอร์ (ฉีดพ่นโดยหัววัดเรืองแสงนาโนไมโครสเฟียร์แอนติบอดี cTnI โมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ในเมาส์[0.2,0.3] มก./มล. หัววัดเรืองแสงโมโนโคลนอลแอนติบอดีนาโนไมโครสเฟียร์ CK-MB ต่อต้านมนุษย์ในเมาส์[0.15 ,0.25] มก./มล.,โพรบเรืองแสงนาโนไมโครสเฟียร์ของแอนติบอดีต่อมนุษย์ MYO ของหนูเมาส์[0.2,0.3] มก./มล.), การตรวจจับเยื่อหุ้มเซลล์ (ฉีดพ่นโดยแอนติบอดี cTnI โมโนโคลนัลแอนติบอดีของมนุษย์ของเมาส์ [1.5,2.0] มก./มล. , โมโนโคลนอลแอนติบอดีต้านมนุษย์ CK-MB ของหนูเมาส์ [1.0,1.5] mg/mL, โมโนโคลนอลแอนติบอดี MYO ต้านมนุษย์ของหนูเมาส์ [1.0,1.5] mg/mL, โพลีโคลนอลแอนติบอดีต่ออิมมูโนโกลบูลิน G (Ig G) ของหนูเมาส์ในแกะ[0.3, 0.7] มก./มล.), กระดาษดูดซับและไม้อัดโพลีสไตรีน (PVC)บัฟเฟอร์ตัวอย่าง ส่วนประกอบหลักคือน้ำเกลือ (0.9% NaCl)
• ※ห้ามเปลี่ยนหมายเลขแบทช์ที่แตกต่างกัน

สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ ?
ชุดอุปกรณ์ที่ยังไม่ได้เปิดถูกเก็บไว้ที่ 2°C8°C เป็นเวลา 18 เดือนหากไม่เกินวันหมดอายุที่เขียนไว้บนบรรจุภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์อาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (20°C-30°C) เป็นเวลา 30 วันความผันผวนของอุณหภูมิระหว่างการขนส่ง (37°C) ไม่มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในการตรวจจับตัวอย่างเลือด แถบตัวทำปฏิกิริยาและบัฟเฟอร์ตัวอย่างจะใช้ในโหมดหนึ่งต่อหนึ่ง ซึ่งหมายความว่าแถบตัวทำปฏิกิริยาจะจับคู่กับบัฟเฟอร์ตัวอย่างมันอาจจะเสถียรที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังจากเปิดผนึกจัดเก็บและใช้งานตามข้อกำหนดข้างต้นภายใต้สภาวะความชื้นและแสงปกติ