ชุดทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว TRFIA Plasma H-FABP ได้รับการอนุมัติจาก CFDA

ความไวสูงy cFDA ได้รับการอนุมัติ เอช-FABPชุดตรวจเชิงปริมาณ(สกว)

1. คำอธิบายผลิตภัณฑ์

หลักการ:

ชุดตรวจจับโปรตีนที่จับกับกรดไขมันในหัวใจเป็นเทคนิคอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงที่แก้ไขตามเวลาสำหรับการตรวจหาปริมาณของโปรตีนที่จับกับกรดไขมันส่วนกลาง (H-FABP) ในตัวอย่างเลือดตัวอย่างถูกเพิ่มลงในการ์ดน้ำยาตัวอย่าง H-FABP ร่วมกับไมโครสเฟียร์เรืองแสงบนแผ่นมาร์คเกอร์เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนที่ต่อต้านโมโนโคลนอลแอนติบอดี H-FABP ของมนุษย์แถบตรวจจับที่มีเมมเบรนเส้นใยกรดไนตริก H-FABP ของแอนติบอดีที่จำเพาะอีกชนิดหนึ่งถูกตรวจพบโดยโครมาโตกราฟีแบบแคพิลลารีแอคชัน และจับเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนแอนติบอดีคู่ผลที่ตามมาคือ ยิ่งมี H-FABP ในตัวอย่างมาก ก็ยิ่งมีการสะสมที่ซับซ้อนมากขึ้นในแถบการตรวจจับไมโครสเฟียร์เรืองแสงที่ไม่ได้ทำปฏิกิริยาส่วนเกินยังคงเป็นโครมาโตกราฟีไปยังเส้นควบคุมหลังจากที่แถบรีเอเจนต์ตื่นเต้นแล้ว ความเข้มของการเรืองแสงบนเส้นตรวจจับจะสะท้อนเนื้อหาของ H-FABP ที่จับได้ในตัวอย่างความเข้มข้นของ H-FABP ในตัวอย่างถูกสะท้อนในเชิงปริมาณโดย LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000 ของอิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงที่แก้ไขตามเวลา

วัตถุประสงค์การใช้งาน:

ชุดตรวจหาโปรตีนที่จับกับกรดไขมัน Benxin เหมาะสำหรับการตรวจหาปริมาณ H-FABP ในเลือดครบส่วนของมนุษย์/ซีรั่ม/พลาสมาในหลอดทดลอง

โปรตีนที่จับกับกรดไขมันในหัวใจไม่เพียงแต่สามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้เริ่มต้นของ AMI เท่านั้น แต่ยังเป็นตัวบ่งชี้ในการวินิจฉัยที่เหมาะสำหรับการเกิดซ้ำของกล้ามเนื้อหัวใจตายอีกด้วยในปัจจุบัน การประยุกต์ใช้โปรตีนจับกับกรดไขมันในหัวใจส่วนใหญ่รวมถึงประเด็นต่อไปนี้: การประเมิน AMI ในระยะเริ่มต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย, การประเมินการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจส่วนต้น, การประเมินการกลับคืนของกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, การประเมินการพยากรณ์โรคของหัวใจล้มเหลว ฯลฯ ขึ้นอยู่กับ เทคนิคการเรืองแสงที่แก้ไขตามเวลา เนื้อหา H-FABP ในเลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมาของมนุษย์ถูกกำหนดโดยอิมมูโนโครมาโตกราฟีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่แพลตฟอร์มการตรวจจับของโครงการนี้ส่วนใหญ่ประกอบด้วยเทคโนโลยีเคมีเรืองแสง เทคโนโลยีภูมิคุ้มกัน เทคโนโลยีคอลลอยด์โกลด์ เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์

2.ข้อมูลจำเพาะ

3. ความไวสูง cFDA อนุมัติ H-FABP ชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว)องค์ประกอบหลัก

• ประกอบด้วย 20/50 reagent card, 1 IC card, 1 manual, 20 ตัวอย่าง/50 ตัวอย่าง
• การ์ดน้ำยาประกอบด้วยปลอกพลาสติกและแถบทดสอบ แถบทดสอบทำจากแผ่นตัวอย่าง แผ่นมาร์คเกอร์ (ส่วนใหญ่เป็นไฟเบอร์กลาส หัววัดเรืองแสง (ปริมาณของแข็ง 0.5% ของไมโครสเฟียร์) ของโมโนโคลนอลแอนติบอดี H-FABP ของหนูเมาส์ การเจือจาง 1:40 เมมเบรนตรวจจับ (ส่วนใหญ่ทำจากเซลลูโลสไนเตรตเมมเบรน ฉีดพ่นด้วยแอนติบอดี H-FABP โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อหนูเมาส์ (1.5 มก./มล.) และโพลีโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านหนูเมาส์ G (Ig G) (1.0 มก./มล.) กระดาษซับและโพลีสไตรีน ( PVC) ไม้อัด สารละลายสำหรับตรวจจับตัวอย่าง 375 ไมโครลิตร/คน ส่วนประกอบหลักคือฟอสเฟต (PBS) บัฟเฟอร์ ส่วนประกอบหลักที่ประกอบด้วยซีรัมอัลบูมินจากลูกวัว 0.5% (BSA) และสารกันเสีย Proclin-300 0.05% (คือ 2-เมทิล-4- ไอโซไทอาโซลีน-3-คีโตนและ 5-คลอโร-2-เมทิล-4-ไอโซไทอาโซลีน-3-คีโตน)
• ※ห้ามเปลี่ยนหมายเลขแบทช์ที่แตกต่างกัน

4. สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ ?

• การ์ดน้ำยาในชุดจะถูกเก็บไว้ในสถานะปิดผนึกของถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่ 2 ℃~8 ℃ มีอายุ 18 เดือน;หากไม่เกินวันที่มีผลบังคับใช้ที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ การ์ดน้ำยาที่ปิดผนึกในบรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์สามารถเก็บไว้ได้อย่างเสถียรที่อุณหภูมิ (2 ℃)~30℃) เป็นเวลา 30 วันการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิระหว่างการขนส่ง (<37℃) ไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์หลังจากเปิดการ์ดรีเอเจนต์แล้ว เวลาคงตัวของผลิตภัณฑ์คือ 1 ชั่วโมง.

5. รูปภาพเพิ่มเติม