ชุดทดสอบ TRFIA PCT , ชุดตรวจหาแอนติบอดีแบบรวดเร็ว ได้รับการรับรองจาก CFDA

ชุดตรวจหาปริมาณ PCT ความไวสูงที่ได้รับการรับรองโดย cFDA (TRFIA)

1. คำอธิบายผลิตภัณฑ์

หลักการ:

ชุดทดสอบ PCT ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์แบบแก้ไขเวลา ซึ่งใช้ในการตรวจจับความเข้มข้นของ PCT ในเชิงปริมาณในตัวอย่างเลือดหลังจากผสมบัฟเฟอร์และตัวอย่างเลือดในรีเอเจนต์การ์ดแล้ว เสื่อตัวอย่าง PCT และมาร์กเกอร์ของ fluorescent microsphere แยก PCT monoclonal antibody เพื่อสร้างคอมเพล็กซ์ และผ่าน capillary chromatography ไปยัง nitrocellulose membrane ที่มี PCT ด้วยการตรวจหาแอนติบอดีที่จำเพาะอีกแบบหนึ่ง และถูกจับ ทำให้เกิดแซนวิชแอนติบอดีคู่ คอมโพสิตPCT มากขึ้นในชิ้นงานทดสอบ จึงมีสารประกอบสะสมบนแถบทดสอบมากขึ้นจากนั้นจึงคำนวณไมโครสเฟียร์เรืองแสงที่ไม่ได้ทำปฏิกิริยาส่วนเกินไปยังสายควบคุมความเข้มของการเรืองแสงบนสายตรวจจับหลังจากแถบสารทำปฏิกิริยาถูกกระตุ้นจะสะท้อนถึงเนื้อหา PCT ที่จับได้ในชิ้นงานทดสอบความเข้มข้นของ PCT ในชิ้นงานได้รับการสะท้อนในเชิงปริมาณโดยการตรวจจับเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนวิเคราะห์เรืองแสง LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000

วัตถุประสงค์การใช้งาน:

ชุดทดสอบ PCT เหมาะสำหรับใช้ในการตรวจวัดปริมาณ PCT ในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ในหลอดทดลองPCT เป็นตัวบ่งชี้เลือดที่ละเอียดอ่อนและจำเพาะ และความเข้มข้นของ PCT มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับความรุนแรงของการอักเสบดังนั้นจึงสามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้ที่เชื่อถือได้ในการตัดสินโรค การพยากรณ์โรค และการสังเกตผลการรักษาในปัจจุบัน การตรวจหา PCT ส่วนใหญ่จะใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อแบคทีเรีย การติดเชื้อไวรัส การติดเชื้อรา และภาวะติดเชื้อแพลตฟอร์มการตรวจจับส่วนใหญ่ประกอบด้วยเทคโนโลยีเคมิลูมิเนสเซนซ์, เทคโนโลยีอิมมูโนขุ่น, เทคโนโลยีคอลลอยด์โกลด์, เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์, เทคโนโลยีฟลูออเรสเซนซ์ที่แก้ไขตามเวลา ฯลฯ

2.ข้อมูลจำเพาะ

3. ความไวสูง cFDA อนุมัติส่วนประกอบหลักของชุดตรวจหาปริมาณ PCT (TRFIA)

• การทดสอบ PCT 20 หรือ 50 ครั้ง
• บัตรไอซี 1 ใบ
• 1 คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
• บัฟเฟอร์ตัวอย่าง 20 หรือ 50
• บัตรรีเอเจนต์ประกอบด้วยพลาสติกที่ติดอยู่กับแถบ แถบโดยแผ่นตัวอย่าง แผ่นเครื่องหมาย (บนวัสดุหลักสำหรับใยแก้ว สเปรย์มีนาโนเมตรไมโครสเฟียร์ในหนูเทียบกับคนของโพรบเรืองแสงเดี่ยว PCT (ปริมาณของแข็งคือ 0.5% ไมโครสเฟียร์ 1:40 การเจือจาง)), ตรวจหาเมมเบรน (วัสดุหลักสำหรับเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส สเปรย์มีบุคคลของ PCT ในโมโนโคลนอลแอนติบอดีของหนู (1.5 มก./มล.) และแกะอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) ของโพลีโคลนอลแอนติบอดีของหนู (1.0 มก./มล.)), การดูดซับ เสื่อและแผ่นพลาสติกโพลีสไตรีน (PVC)ของเหลวทดสอบตัวอย่าง 450 ul/ คน ส่วนใหญ่ประกอบด้วยฟอสเฟต (PBS) บัฟเฟอร์ ประกอบด้วย 0.5% bovine serum albumin (BSA) และ 0.05% สารกันบูด Proclin-300 (สารออกฤทธิ์หลักคือ 2-methyl-4-isothiazoline-3-one และ 5-คลอโร-2-เมทิล-4-ไอโซไทอาโซลีน-3-โอน)

4. สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ?

• ความถูกต้องของชุดทดสอบที่ปิดผนึกในซองอลูมิเนียมฟอยล์คือ 18 เดือนภายใต้สภาวะ 2℃-8℃
• ชุดทดสอบที่ปิดสนิทจะคงตัวได้นานถึง 30 วันภายใต้อุณหภูมิห้อง (2℃-30℃) ภายในระยะเวลาที่ใช้ได้
• การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ (< 37℃) ระหว่างการขนส่งไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของชุดทดสอบ
• ชุดที่ไม่ได้ปิดผนึกจะเสถียรภายใน 1 ชั่วโมงภายใต้สภาวะแวดล้อม