One Step Sensitivity Serum Cardiac Troponin I (cTnI) ชุดทดสอบ POC cardiac troponin และ Immunoassay

ได้รับการอนุมัติจาก cFDA ที่มีความไวสูงการเต้นของหัวใจ Troponin Iชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว.)

หลักการทดสอบ

ชุดทดสอบ Cardiac Troponin I เป็นเครื่องมือวัดผลทางอิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงที่แก้ไขตามเวลาที่มีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียว และใช้เพื่อวัดความเข้มข้นของ cardiac troponin I (cTnI) ในซีรัมของมนุษย์และเลือดครบส่วนหรือพลาสมาที่ได้รับการต้านการแข็งตัวของเลือดด้วยเฮปารินโมโนโคลนอลแอนติบอดีสองตัวต่อ cTnI มีอยู่ในชุดทดสอบพื้นผิวของไมโครสเฟียร์เรืองแสงมีพันธะโควาเลนต์กับแอนติบอดีตัวใดตัวหนึ่งไมโครสเฟียร์ที่ติดฉลากแอนติบอดีจะถูกฉีดพ่นบนคอนจูเกตแพด ส่วนแอนติบอดีอีกตัวจะถูกตรึงบนแนวทดสอบของแพดตรวจจับหลังจากการเติมตัวอย่างเลือดครบส่วน/พลาสมาเจือจางแล้ว cTnI ในตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับไมโครสเฟียร์เรืองแสงควบคู่กับแอนติบอดีโมโนโคลนอลแอนติบอดีของหนูเมาส์ cTnI เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนแอนติเจน-แอนติบอดีเรืองแสง สารเชิงซ้อนนี้จะไหลไปยังเส้นทดสอบและจับโดยแอนติบอดีอื่นเพื่อสร้าง คอมเพล็กซ์แซนวิชแอนติบอดีเรืองแสงดังนั้นยิ่งมี cTnI ในชิ้นงานทดสอบมากขึ้น คอมเพล็กซ์แอนติบอดีแบบเรืองแสงก็จะสะสมในสายทดสอบมากขึ้นสารเรืองแสงจากชุดทดสอบจะถูกรวบรวมและคำนวณโดยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนสารเรืองแสงที่แก้ไขตามเวลาเพื่อหาปริมาณความเข้มข้นของ cTnI ในชิ้นงานทดสอบ

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบ Cardiac Troponin I (cTnI) สามารถใช้ในหลอดทดลองกับเครื่องอ่านอิมมูโนอะนาไลเซอร์ฟลูออเรสเซนต์แบบแก้ไขเวลาเพื่อวัดปริมาณของ cTnI ในซีรัมของมนุษย์และตัวอย่างเลือดหรือพลาสมาที่ต้านการแข็งตัวของเฮปารินได้อย่างรวดเร็ว ณ จุดดูแลการทดสอบนี้มีไว้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) การประเมินความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน (ACS) และการติดตามความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจ (1-3)

ข้อมูลจำเพาะ

สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ ?

• ความถูกต้องของชุดทดสอบที่ปิดผนึกในซองอลูมิเนียมฟอยล์คือ 18 เดือนภายใต้เงื่อนไข 2-8องศาเซลเซียส.
• ชุดทดสอบที่ปิดสนิทจะคงตัวได้นานถึง 30 วันภายใต้อุณหภูมิห้อง (2-30องศาเซลเซียส) ภายในระยะเวลาที่กำหนด
• การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ (< 37องศาเซลเซียส) ระหว่างการขนส่งไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของชุดทดสอบ
• ชุดที่ไม่ได้ปิดผนึกจะเสถียรภายใน 1 ชั่วโมงภายใต้สภาวะแวดล้อม.

รูปเพิ่มเติม