ชุดทดสอบ cTnI ที่มีความไวสูงโดยอุปกรณ์ POCT ในห้องปฏิบัติการคลินิกโรงพยาบาล cardiac troponin i

ได้รับการอนุมัติจาก cFDA ที่มีความไวสูงการเต้นของหัวใจ Troponin Iชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว.)

หลักการทดสอบ

ชุดทดสอบ Cardiac Troponin I เป็นอุปกรณ์ immunoassay แบบฟลูออเรสเซนซ์แบบแก้ไขเวลาใช้งานครั้งเดียวที่ออกแบบมาเพื่อวัดระดับ cTnI ในซีรัมของมนุษย์และเฮปารินในเลือดครบส่วนหรือตัวอย่างพลาสมาที่ต้านการแข็งตัวของเลือดชุดทดสอบประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีสองตัวต่อ cTnIแอนติบอดีตัวใดตัวหนึ่งจับกับพื้นผิวของไมโครสเฟียร์เรืองแสงอย่างโควาเลนต์ไมโครสเฟียร์ที่ติดฉลากแอนติบอดีจะถูกฉีดพ่นบนคอนจูเกตแพด ส่วนแอนติบอดีอีกตัวจะถูกตรึงบนแนวทดสอบของแพดตรวจจับหลังจากการเติมตัวอย่างเลือดครบส่วน/พลาสมาเจือจางแล้ว cTnI ในตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับไมโครสเฟียร์เรืองแสงควบคู่กับแอนติบอดีโมโนโคลนอลแอนติบอดีของหนูเมาส์ cTnI เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนแอนติเจน-แอนติบอดีเรืองแสง สารเชิงซ้อนนี้จะไหลไปยังเส้นทดสอบและจับโดยแอนติบอดีอื่นเพื่อสร้าง คอมเพล็กซ์แซนวิชแอนติบอดีเรืองแสงดังนั้นยิ่งมี cTnI ในชิ้นงานทดสอบมากขึ้น คอมเพล็กซ์แอนติบอดีแบบเรืองแสงก็จะสะสมในสายทดสอบมากขึ้นสารเรืองแสงจากชุดทดสอบจะถูกรวบรวมและคำนวณโดยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนสารเรืองแสงที่แก้ไขตามเวลาเพื่อหาปริมาณความเข้มข้นของ cTnI ในชิ้นงานทดสอบ

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบ Cardiac Troponin I (cTnI) เหมาะสำหรับใช้ในหลอดทดลองกับเครื่องอ่านอิมมูโนวิเคราะห์เรืองแสงที่แก้ไขด้วยเวลา เพื่อวัดปริมาณความเข้มข้นของ cTnI ในซีรัมของมนุษย์และเฮปารินในเลือดครบส่วนหรือพลาสมาที่ต้านการแข็งตัวของเลือดอย่างรวดเร็ว ณ จุดดูแลการทดสอบนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) การแบ่งชั้นความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (ACS) และการติดตามความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจ (1-3)

ข้อมูลจำเพาะ

สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ ?

• ความถูกต้องของชุดทดสอบที่ปิดผนึกในซองอลูมิเนียมฟอยล์คือ 18 เดือนภายใต้เงื่อนไข 2-8องศาเซลเซียส.
• ชุดทดสอบที่ปิดสนิทจะคงตัวได้นานถึง 30 วันภายใต้อุณหภูมิห้อง (2-30องศาเซลเซียส) ภายในระยะเวลาที่กำหนด
• การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ (< 37องศาเซลเซียส) ระหว่างการขนส่งไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของชุดทดสอบ
• ชุดที่ไม่ได้ปิดผนึกจะเสถียรภายใน 1 ชั่วโมงภายใต้สภาวะแวดล้อม.

รูปเพิ่มเติม