ชุดทดสอบ β-hCG ชุดทดสอบการตั้งครรภ์ระยะแรก ฮอร์โมนฮิวแมน โคริโนนิก โกนาโดโทรปิน

ความไวสูงy cFDA ได้รับการอนุมัติชุดตรวจหาเอชซีจี(สกว)

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

สำหรับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น!

ชุดนี้เหมาะสำหรับการหาปริมาณ β-hCG ทั้งหมดในซีรั่มของมนุษย์ / พลาสมา / เลือดครบส่วน ในหลอดทดลอง

Human chorionic gonadotropin (hCG) เป็นฮอร์โมนไกลโคโปรตีนที่หลั่งจากเซลล์โทรโฟบลาสต์ของรก ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่ดีเยี่ยมของการตั้งครรภ์ โดยจะเพิ่มขึ้นเป็น 2 เท่าทุกๆ 1.5-3 วันใน 6 สัปดาห์แรกความเข้มข้นของเอชซีจีในบุคคลที่มีสุขภาพดีและไม่ตั้งครรภ์อยู่ในระดับต่ำ ไม่สามารถตรวจพบได้ด้วยซ้ำโครงสร้าง hCG คล้ายกับฮอร์โมนต่อมใต้สมอง FSH (ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน), TSH (ฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์) และ LH (ฮอร์โมนลูทีไนซิ่ง) และฮอร์โมนเหล่านี้มีหน่วยย่อย α เหมือนกัน แต่เนื่องจากหน่วยย่อย β แตกต่างกัน จึงมีความจำเพาะทางภูมิคุ้มกันวิทยาและชีวภาพ การวิเคราะห์ด้วยเอนไซม์ที่เชื่อมโยงกับอิมมูโนซอร์เบนต์แอสเซย์ (ELISA), อิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนซ์, การวิเคราะห์เคมิลูมิเนสเซนซ์, การวิเคราะห์เชิงคุณภาพของกระดาษทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนวัยทองคอลลอยด์

[หลักการทดสอบ]

ชุดตรวจหา β-hCG เป็นเทคนิคอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบฟลูออเรสเซนต์ที่แก้ไขตามเวลาสำหรับการวัดปริมาณความเข้มข้นของ β-hCG ในตัวอย่างเลือดผสมบัฟเฟอร์ตัวอย่างและตัวอย่างเลือด จากนั้นเพิ่มลงในการ์ดสารทำปฏิกิริยาβ-hCG ในตัวอย่างจับคู่กับไมโครสเฟียร์เรืองแสงบนแผ่นมาร์คเกอร์ โมโนโคลนัลแอนติบอดี β-hCG จับกันเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนโดยโครมาโตกราฟีแบบแคปิลลารีกับเยื่อหุ้มเส้นใยกรดไนตริกที่มีแถบตรวจจับแอนติบอดีจำเพาะอื่นๆ ของ β-hCG และถูกจับไปที่ ก่อตัวเป็นแอนติบอดีแซนวิชคอมเพล็กซ์สองเท่า ด้วยเหตุนี้ ยิ่งมี β-hCG ในตัวอย่างมาก การสะสมที่ซับซ้อนมากขึ้นบนแถบตรวจจับไมโครสเฟียร์เรืองแสงที่ไม่ได้ทำปฏิกิริยาส่วนเกินยังคงเป็นโครมาโตกราฟีไปยังเส้นควบคุมหลังจากที่แถบรีเอเจนต์ตื่นเต้นแล้ว ความเข้มของการเรืองแสงบนเส้นตรวจจับจะสะท้อนเนื้อหาของ β-hCG ที่จับได้ในตัวอย่างหลังจากการตรวจจับและคำนวณเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันฟลูออเรสเซนซ์ที่แก้ไขตามเวลาแล้ว ความเข้มข้นของ β-hCG ในตัวอย่างจะสะท้อนให้เห็นในเชิงปริมาณ

[องค์ประกอบหลัก]

1. ชุดทดสอบ β-hCG: ประกอบด้วยการ์ดน้ำยา 20 คน / 50 คน, การ์ด IC 1 ใบ, คู่มือ 1 ใบ, น้ำยาตรวจตัวอย่าง 20 คน / 50 คน

การ์ดน้ำยาประกอบด้วยปลอกพลาสติกและแถบทดสอบ แถบทดสอบทำจากแผ่นตัวอย่าง แผ่นมาร์คเกอร์ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นไฟเบอร์กลาส หัววัดเรืองแสง (ปริมาณของแข็ง 0.5% ของไมโครสเฟียร์) ของโมโนโคลนอลแอนติบอดี β-hCG ของหนูเมาส์ การเจือจาง 1:40 เมมเบรนตรวจจับ (ส่วนใหญ่ทำจากเซลลูโลสไนเตรตเมมเบรน), ฉีดพ่นด้วยแอนติบอดี β-hCG โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อหนูเมาส์ (1.0 มก./มล.) และโพลีโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านหนูเมาส์ อิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) (1.0 มก./มล.), กระดาษดูดซับ และโพลีสไตรีน ( PVC) ไม้อัด.ส่วนประกอบหลักของบัฟเฟอร์ตัวอย่างคือน้ำเกลือ proclin300

3. ห้ามเปลี่ยนเลขแบทช์ที่แตกต่างกัน

สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ ?

ชุดเก็บในอุณหภูมิ 2℃~8℃ มีอายุ 18 เดือนหากระยะเวลาการใช้งานการพิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ไม่เกินระยะเวลาที่กำหนด ผลิตภัณฑ์สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิคงที่ (20℃~30℃) เป็นเวลา 30 วันการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิระหว่างการขนส่ง (<37℃) ไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์แถบรีเอเจนต์และสารละลายตรวจจับตัวอย่างใช้ในโหมดหนึ่งต่อหนึ่ง กล่าวคือ แถบรีเอเจนต์จะจับคู่กับขวดสารละลายตรวจจับตัวอย่างเพื่อตรวจจับตัวอย่างหลังจากเปิดฝาแล้ว สามารถคงสภาพได้นาน 1 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องภายใต้สภาวะความชื้นและแสงปกติ ให้จัดเก็บและใช้งานตามข้อกำหนดข้างต้น