ชุดทดสอบ CK-MB ที่ได้รับการรับรองจาก CE ที่มีความไวสูงสำหรับ Creatine Kinase Isoenzyme TRFIA

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบ CK-MB นี้ (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงที่แก้ไขด้วยเวลา) เหมาะสำหรับการตรวจจับเชิงปริมาณของ Creatine kinase isoenzyme (เรียกโดยย่อว่า CK-MB ด้านล่าง) ในซีรัมของมนุษย์/พลาสมา/เลือดครบส่วนในหลอดทดลอง

CK-MB ใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะเครื่องหมายการวินิจฉัยการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจในการตรวจหากล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI)มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการตรวจหากล้ามเนื้อหัวใจตายการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการปลดปล่อย CK-MB เข้าสู่การไหลเวียนโลหิตระหว่างการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจและสูงสุดภายใน 12~24 ชั่วโมง และกลับสู่ระดับปกติภายใน 48~72 ชั่วโมงดังนั้นการตรวจหา CK-MB จึงมีความสำคัญทางคลินิกอย่างมากสำหรับการวินิจฉัย AMIแพลตฟอร์มการตรวจจับของโครงการนี้ส่วนใหญ่ประกอบด้วยเทคโนโลยีเคมีเรืองแสง เทคโนโลยีภูมิคุ้มกัน เทคโนโลยีคอลลอยด์โกลด์ เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์

ได้รับการอนุมัติจาก cFDA ที่มีความไวสูงชุดตรวจหาปริมาณ CK-MB (สกว)องค์ประกอบหลัก

• ชุดทดสอบ CK-MB (ชุดทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์ที่แก้ไขด้วยเวลา): ประกอบด้วยการ์ดรีเอเจนต์ 20/50, การ์ด IC 1 ใบ, คำแนะนำ 1 คำสั่งสำหรับการใช้งาน, บัฟเฟอร์ตัวอย่าง 20/50
• การ์ดน้ำยาประกอบด้วยปลอกพลาสติกและแถบทดสอบแถบประกอบด้วยแผ่นตัวอย่าง แผ่นมาร์กเกอร์ (เคลือบด้วยหัววัดเรืองแสงนาโนไมโครสเฟียร์โมโนโคลนอลแอนติบอดี CK-MB ที่เคลือบด้วยเมาส์ต่อต้านมนุษย์ (0.5% เจือจาง 1:40)) การตรวจจับเมมเบรน (เคลือบด้วยสารป้องกันหนูเมาส์ โมโนโคลนอลแอนติบอดี CK-MB ของมนุษย์ (1.5 มก./มล.) และเกาต์เทียบกับแอนติบอดี IgG polyclonal ของหนูเมาส์ (1.0 มก./มล.)), กระดาษดูดซับและไม้อัดโพลีสไตรีน (PVC)บัฟเฟอร์ตัวอย่างคือ 290 µL ต่อคน และส่วนประกอบหลักคือฟอสเฟต (PBS) บัฟเฟอร์ของ 0.5% ลูกวัวซีรัมอัลบูมิน (BSA) และ 0.05% สารกันเสีย Proclin-300(2-methyl-4-isothiazoline-3-one และ 5- คลอโร-2-เมทิล-4-ไอโซไทอาโซลีน-3-โอน)
• ※ห้ามเปลี่ยนหมายเลขแบทช์ที่แตกต่างกัน