ชุดทดสอบ Myoglobin ที่ผ่านการรับรองจาก CE โดยเทคโนโลยี TRFIA Cardiac Marker

ชุดทดสอบ Myoglobin (Myo) ที่ได้รับการรับรองจาก CE โดย TRFIA Technology Cardiac Marker

ความไวสูงy MYOชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว.)

ใบรับรอง CE

รายละเอียดสินค้า

ข้อดี

1. ขั้นสูง: โครมาโตกราฟีเชิงปริมาณฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนแอสเซย์เชิงปริมาณ
2. เชิงปริมาณ: การตรวจเชิงปริมาณของ myoglobin marker myoglobin (MYO) ของกล้ามเนื้อหัวใจตาย
3. แม่นยำ: มีความสัมพันธ์ที่ดีกับสารเคมีนำเข้า chemiluminescence (r> 0.975)
4. ความไวสูง: ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำกว่า <1.0 ng/mL
5. ง่าย: ใช้งานง่าย เหมาะสำหรับการตรวจจับข้างเตียง
6. ใช้กันอย่างแพร่หลาย: ห้องปฏิบัติการผู้ป่วยนอก, ห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน, ศูนย์การแพทย์, โรคหัวใจ, ห้องไอซียู, ฯลฯ

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบ Myoglobin (MYO) นี้ (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงที่แก้ไขด้วยเวลา) เหมาะสำหรับการตรวจจับเชิงปริมาณของ Myoglobin (ตัวย่อ MYO ด้านล่าง) ในซีรัมของมนุษย์ / พลาสมา / เลือดครบส่วนในหลอดทดลอง

Myoglobin เป็นตัวบ่งชี้ระยะแรกของเนื้อร้ายของกล้ามเนื้อหัวใจการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าสามารถตรวจพบไมโอโกลบินได้ภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการและสูงสุดใน 4~5 ชั่วโมงแต่ในหลายกรณี ระดับไมโอโกลบินสูงขึ้น เช่น การบาดเจ็บของกล้ามเนื้อโครงร่าง ความผิดปกติของกล้ามเนื้อโครงร่างหรือประสาทและกล้ามเนื้อ การผ่าตัดเปลี่ยนหัวใจ ไตวาย และการออกกำลังกายแบบเข้มข้นสูงดังนั้นจึงต้องใช้การยกระดับของไมโอโกลบินในการวินิจฉัยเสริมของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ร่วมกับการตรวจหาตัวบ่งชี้การเต้นของหัวใจอื่น ๆ การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) อาการและอาการแสดงทางคลินิก ฯลฯ แพลตฟอร์มการตรวจของโครงการนี้รวมถึงเคมีเรืองแสงเป็นหลัก เทคโนโลยี, เทคโนโลยีภูมิคุ้มกัน, เทคโนโลยีคอลลอยด์โกลด์, เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์, เทคโนโลยีฟลูออเรสเซนส์ที่แก้ไขตามเวลา และอื่นๆ

ข้อมูลจำเพาะ

ความไวสูง cFDA อนุมัติ MYO ชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว)องค์ประกอบหลัก

• การ์ดน้ำยาประกอบด้วยปลอกพลาสติกและแถบทดสอบ แผ่นตัวอย่าง แผ่นมาร์กเกอร์ (พร้อมเมาส์แอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ myoglobin (MYO) โมโนโคลนอลแอนติบอดีนาโนไมโครสเฟียร์ฟลูออเรสเซนต์โพรบ (ปริมาณของแข็งไมโครสเฟียร์ 0.5%) การตรวจจับเมมเบรน ( โมโนโคลนอลแอนติบอดี (1.5 มก./มล.) ต่อไมโอโกลบินของมนุษย์ (MYO) และโพลีโคลนอลแอนติบอดี (1.0 มก./มล.) ต่ออิมมูโนโกลบูลินของหนู (IgG) ตัวอย่างบัฟเฟอร์ 290 µL/หนึ่งคน ส่วนประกอบหลักคือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (PBS) 0.5 % ซีรั่มอัลบูมินของลูกวัว (BSA) และสารกันบูด Proclin-300 0.05% (คือ 2-เมทิล-4-ไอโซไทอาโซลีน-3-โอน และ 5-คลอโร-2-เมทิล-4-ไอโซไทอาโซลีน-3-โอน)
• ※ห้ามเปลี่ยนหมายเลขแบทช์ที่แตกต่างกัน

ชุดทดสอบ Myoglobin (MYO) (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนส์ที่แก้ไขด้วยเวลา) : ประกอบด้วยการ์ดรีเอเจนต์ 20/50, การ์ด IC 1 ใบ, คำแนะนำการใช้งาน 1 ชุด และบัฟเฟอร์ตัวอย่าง 20/50

สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ

ชุดที่ยังไม่เปิดถูกเก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 18 เดือนการ์ดรีเอเจนต์ที่ปิดผนึกในบรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ (2℃~30℃) เป็นเวลา 30 วัน หากไม่เกินวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ถุงอะลูมิเนียมฟอยล์การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิระหว่างการขนส่ง (<37℃) ไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์แถบรีเอเจนต์หลังจากเปิดถุงอะลูมิเนียมฟอยล์แล้วสามารถคงตัวได้นาน 1 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง

รูปเพิ่มเติม