ชุดทดสอบ Myoglobin Cardiac Marker โดย TRFIA Technology CE Certificate

ชุดทดสอบ Myoglobin (Myo) ของ Cardiac Marker โดย TRFIA Technology CE Certificate

ความไวสูงy MYOชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว.)

ใบรับรอง CE

รายละเอียดสินค้า

ข้อดี

1. ขั้นสูง: โครมาโตกราฟีเชิงปริมาณฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนแอสเซย์เชิงปริมาณ
2. เชิงปริมาณ: การตรวจเชิงปริมาณของ myoglobin marker myoglobin (MYO) ของกล้ามเนื้อหัวใจตาย
3. เชื่อถือได้: มีความสัมพันธ์ที่ดีกับสารเคมีนำเข้า chemiluminescence (r> 0.975)
4. ความไวสูง: ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำกว่า <1.0 ng/mL
5. ง่าย: เหมาะสำหรับการตรวจจับข้างเตียงด้วยการใช้งานที่เรียบง่าย
6. ใช้กันอย่างแพร่หลาย: ห้องปฏิบัติการผู้ป่วยนอก, ห้องฉุกเฉิน, ห้องปฏิบัติการ, โรงพยาบาล, ศูนย์การแพทย์, โรคหัวใจ, หน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก ฯลฯ

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดตรวจจับ Myoglobin (MYO) (TRFIA) นี้เหมาะสมสำหรับการตรวจจับเชิงปริมาณในหลอดทดลองของซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา และเลือดครบส่วน myoglobin (เรียกโดยย่อว่า MYO ในที่นี้)

ตัวบ่งชี้เริ่มต้นของเนื้อร้ายในหัวใจคือ myoglobinMYO สามารถพบได้ภายในหนึ่งชั่วโมงของการเริ่มต้นและสูงสุดใน 4-5 ชั่วโมง ตามการทดลองทางคลินิกอย่างไรก็ตาม ระดับ MYO มักจะเพิ่มขึ้นในสภาวะต่างๆ เช่น ความเสียหายของกล้ามเนื้อโครงร่าง ความผิดปกติของกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อหรือโครงร่าง การผ่าตัดหัวใจ shunt ไตวาย และการออกกำลังกายอย่างหนักดังนั้นจึงต้องใช้การยกระดับของไมโอโกลบินในการวินิจฉัยเสริมของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ร่วมกับการตรวจหาตัวบ่งชี้การเต้นของหัวใจอื่น ๆ การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) อาการและอาการแสดงทางคลินิก ฯลฯ แพลตฟอร์มการตรวจของโครงการนี้รวมถึงเคมีเรืองแสงเป็นหลัก เทคโนโลยี, เทคโนโลยีภูมิคุ้มกัน, เทคโนโลยีคอลลอยด์โกลด์, เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์, เทคโนโลยีฟลูออเรสเซนส์ที่แก้ไขตามเวลา และอื่นๆ

ข้อมูลจำเพาะ

ความไวสูง cFDA อนุมัติ MYO ชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว)องค์ประกอบหลัก

การ์ดน้ำยาประกอบด้วยปลอกพลาสติกและแถบทดสอบ แผ่นตัวอย่าง แผ่นมาร์กเกอร์ (พร้อมเมาส์แอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ myoglobin (MYO) โมโนโคลนอลแอนติบอดีนาโนไมโครสเฟียร์ฟลูออเรสเซนต์โพรบ (ปริมาณของแข็งไมโครสเฟียร์ 0.5%) การตรวจจับเมมเบรน ( โมโนโคลนอลแอนติบอดี (1.5 มก./มล.) ต่อไมโอโกลบินของมนุษย์ (MYO) และโพลีโคลนอลแอนติบอดี (1.0 มก./มล.) ต่ออิมมูโนโกลบูลินของหนู (IgG) ตัวอย่างบัฟเฟอร์ 290 µL/หนึ่งคน ส่วนประกอบหลักคือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (PBS) 0.5 % ซีรั่มอัลบูมินของลูกวัว (BSA) และสารกันบูด Proclin-300 0.05% (คือ 2-เมทิล-4-ไอโซไทอาโซลีน-3-โอน และ 5-คลอโร-2-เมทิล-4-ไอโซไทอาโซลีน-3-โอน)

ชุดทดสอบ Myoglobin (MYO) (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนส์ที่แก้ไขด้วยเวลา) : ประกอบด้วยการ์ดรีเอเจนต์ 20/50, การ์ด IC 1 ใบ, คำแนะนำการใช้งาน 1 ชุด และบัฟเฟอร์ตัวอย่าง 20/50

สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ

ชุดทดสอบที่บรรจุซีลสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 18 เดือนแผ่นทดสอบที่ปิดผนึกในบรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ (2℃~30℃) เป็นเวลา 30 วัน หากไม่เกินวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิระหว่างการขนส่ง (<37℃) ไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์แถบรีเอเจนต์หลังจากเปิดถุงอะลูมิเนียมฟอยล์แล้วสามารถคงตัวได้นาน 1 ชั่วโมงที่อุณหภูมิปกติ

อุปกรณ์ที่เข้ากันได้