Monkeypox Virus IgM IgG ชุดทดสอบ Colloidal Gold CE Registered

PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (คอลลอยด์โกลด์) CE Registered

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (คอลลอยด์โกลด์)
 

สรุป
ไวรัส Monkeypox เป็นสมาชิกของสกุล Orthopoxvirus ซึ่งรวมถึงไวรัส variola (ไข้ทรพิษ), ไวรัส vaccinia (วัคซีนไข้ทรพิษ), ไวรัส cowpox และไวรัส camelpox[1]
Monkeypox เป็นโรคที่หาได้ยากซึ่งเกิดจากการติดเชื้อไวรัส Monkeypox และสามารถแพร่กระจายจากคนสู่คนผ่านการสัมผัสโดยตรงกับผื่นติดเชื้อ สะเก็ด หรือของเหลวในร่างกายนอกจากนี้ยังสามารถแพร่กระจายโดยการหลั่งของทางเดินหายใจระหว่างการสัมผัสแบบตัวต่อตัวเป็นเวลานาน หรือการสัมผัสทางกายอย่างใกล้ชิด[2]โรคฝีดาษลิงเฉพาะถิ่นมักจำกัดตัวเอง โดยมีอัตราการเสียชีวิตขึ้นกับ clade อยู่ที่ 1-10%ไวรัสฝีดาษลิงมักฟักตัวเป็นเวลา 7-14 วันก่อนที่จะแสดงอาการ อาการต่างๆ ได้แก่ มีไข้ ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และต่อมน้ำเหลืองบวม ตามด้วยผื่น[3]
ระหว่างที่มีการเหนี่ยวนำระยะเฉียบพลันต่อไวรัส Monkeypox การตรวจหาทั้งปฏิกิริยาต่อต้านออร์โทพอกไวรัส IgG และ IgM ภายในสัปดาห์แรกหลังจากเริ่มมีผื่นทั้งในรายที่ได้รับวัคซีนและไม่ได้รับวัคซีนระดับ IgG ที่เป็นบวกปรากฏขึ้นเร็วตั้งแต่วันที่ 1 และวันที่ 2 หลังจากเริ่มมีผื่น และจนถึงวันที่ 147 และวันที่ 139 ในรายที่ได้รับวัคซีนและไม่ได้รับวัคซีน ตามลำดับระดับ IgM เป็นบวกถูกสังเกตได้ตั้งแต่วันแรกที่ 2 หลังจากเริ่มมีผื่นทั้งในรายที่ได้รับวัคซีนและไม่ได้รับวัคซีน ส่วน Titer IgM เป็นบวกถูกสังเกตได้ถึงวันที่ 126 ในรายที่ไม่ได้ฉีดวัคซีน

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (คอลลอยด์โกลด์) มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองและการแยกความแตกต่างของแอนติบอดีต่อต้านไวรัส Monkeypox IgM และ IgG ในซีรั่ม/พลาสมา/ตัวอย่างเลือดครบส่วนของมนุษย์ (รวมถึงเลือดดำและเลือดปลายนิ้ว ) จากผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อ Monkeypox Virus

สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี IgM IgG คุณสมบัติและข้อได้เปรียบ:

• รวดเร็ว & รวดเร็ว:ใช้เวลาเพียง 15 นาทีในการทดสอบและใช้งานง่ายและแม่นยำ 99.16%
• สะดวก:ใช้งานง่าย แสดงผลออกมาเป็นภาพ
• เฉพาะสูง:ผลการทดสอบเชิงลบที่ผิดพลาดต่ำมาก และความแม่นยำประมาณ 95% ของการตรวจจับเชิงบวก
• ประหยัด:ราคาถูก
• ใบรับรอง:CE และ ISO13485

คำเตือนและข้อควรระวัง
1. สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น และสำหรับการใช้ทางการแพทย์เท่านั้น
2. อ่านเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัดไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากผู้ใช้ไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์นี้ทุกประการ
3. อย่าใช้ชุดทดสอบเกินวันหมดอายุที่พิมพ์บนกล่องบรรจุ
4. บัฟเฟอร์ตัวอย่างและแถบทดสอบที่แตกต่างกันไม่สามารถผสมกันได้
5. การทดสอบเป็นแบบใช้ครั้งเดียวเท่านั้นห้ามใช้ซ้ำในทุกกรณี
6. ปฏิบัติตามแนวทางความปลอดภัยทางคลินิกและ/หรือห้องปฏิบัติการของคุณในการเก็บรวบรวม การจัดการ การเก็บรักษา และการกำจัดตัวอย่างผู้ป่วยและสิ่งของทั้งหมดที่สัมผัสกับตัวอย่างผู้ป่วย
7. อุณหภูมิทดสอบที่ดีที่สุดคือ 20°C ~ 30°C และความชื้น RH คือ 40% ~ 60%
8. ปล่อยให้ชุดทดสอบและชิ้นงานทดสอบสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ
9. ปฏิบัติตามคำแนะนำในการจัดเก็บที่ระบุไว้บนฉลากผลิตภัณฑ์การจัดเก็บที่ไม่เหมาะสมอาจส่งผลเสียต่อผลิตภัณฑ์
10. ไม่แนะนำให้ทำการทดสอบกับตัวอย่างเลือดที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกที่มองเห็นได้