ชุดทดสอบ CTnI แพลตฟอร์ม TRFIA ที่จดสิทธิบัตร IVD ที่ใช้ในห้องปฏิบัติการคลินิก Cardiac Troponin I

ชุดทดสอบ CTnI แพลตฟอร์ม TRFIA ที่จดสิทธิบัตรแล้ว IVD ใช้เฉพาะในคลินิกห้องปฏิบัติการโรงพยาบาล Cardiac Troponin I

ได้รับการอนุมัติจาก cFDA ที่มีความไวสูงการเต้นของหัวใจ Troponin Iชุดตรวจเชิงปริมาณ (สกว.)

ชุดทดสอบ Cardiac Troponin I (cTnI) ใช้ในหลอดทดลองกับเครื่องอ่านอิมมูโนอะนาไลเซอร์ฟลูออเรสเซนต์แบบแก้ไขเวลา เพื่อวัดปริมาณของ cTnI ในซีรัมของมนุษย์และตัวอย่างเลือดหรือพลาสมาที่ต้านการแข็งตัวของเฮปารินได้อย่างรวดเร็ว ณ จุดดูแลการทดสอบนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) การประเมินความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน (ACS) และการติดตามความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจ

ชุดทดสอบ Cardiac Troponin I เป็นเครื่องมือวัดผลทางอิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงที่แก้ไขตามเวลาที่มีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียว และใช้เพื่อวัดความเข้มข้นของ cardiac troponin I (cTnI) ในซีรัมของมนุษย์และเลือดครบส่วนหรือพลาสมาที่ได้รับการต้านการแข็งตัวของเลือดด้วยเฮปารินโมโนโคลนอลแอนติบอดีสองตัวต่อ cTnI มีอยู่ในชุดทดสอบพื้นผิวของไมโครสเฟียร์เรืองแสงมีพันธะโควาเลนต์กับแอนติบอดีตัวใดตัวหนึ่งบนแผ่นผันคำกริยา ไมโครสเฟียร์ที่ติดฉลากแอนติบอดีจะถูกฉีดพ่น และแอนติบอดีตัวอื่นจะติดอยู่ที่สายทดสอบของแผ่นตรวจจับcTnI ในวัสดุรวมกับ fluorescent microsphere และ cTnI mouse antihuman monoclonal antibody เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนแอนติเจน-แอนติบอดีเรืองแสง ซึ่งจากนั้นจะไหลไปยังเส้นทดสอบและถูกจับโดยแอนติบอดีตัวอื่นเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีเรืองแสงผลที่ตามมาคือ แซนวิสคอมเพล็กซ์แอนติบอดีเรืองแสงยิ่งสะสมในสายการทดสอบ ยิ่งมี cTnI อยู่ในวัสดุมากขึ้นเพื่อประเมินปริมาณของ cTnI ในวัสดุ สารเรืองแสงจากชุดทดสอบจะถูกรวบรวมและหาปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันสารเรืองแสงที่แก้ไขตามเวลา

• ความถูกต้องของชุดทดสอบที่ปิดผนึกในซองอลูมิเนียมฟอยล์คือ 18 เดือนภายใต้สภาวะ 2-8°C
• ชุดทดสอบที่ปิดสนิทจะคงตัวได้นานถึง 30 วันที่อุณหภูมิห้อง (2-30°C) ภายในระยะเวลาที่ใช้ได้
• การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ (< 37°C) ระหว่างการขนส่งไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของชุดทดสอบ
• ชุดที่ไม่ได้ปิดผนึกจะเสถียรภายใน 1 ชั่วโมงภายใต้สภาวะแวดล้อม