|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ชื่อผลิตภัณฑ์: | Total β-human Chorionic Gonadotropin (β-hCG) ชุดทดสอบ (TRFIA) | เทคโนโลยี: | TRFIA |
|---|---|---|---|
| การใช้งาน: | รีเอเจนต์การวินิจฉัยในหลอดทดลอง | รูปแบบ: | สตริป, เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง: | เลือดครบส่วน พลาสม่า เซรั่ม | เก็บอุณหภูมิ: | 2℃-8℃ |
| อายุการเก็บรักษา: | 18 เดือน | สถานที่กำเนิด: | มณฑลเจียงซู ประเทศจีน |
| เวลาอ่านหนังสือ: | 15 นาที | อุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกันได้: | เครื่องวิเคราะห์ Lumigenex TRFIA LTRIC-600, LTRIC-1000 |
| เน้น: | ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว HCG 15 นาที,ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว HCG ที่อนุมัติโดย CFDA,แถบทดสอบอย่างรวดเร็ว TRFIA HCG |
||
ความไวสูงy cFDA ได้รับการอนุมัติชุดตรวจหาเอชซีจี(สกว)
ความสำคัญทางคลินิก
1. ตรวจวินิจฉัยการตั้งครรภ์ระยะแรกและติดตามพัฒนาการของทารกในครรภ์
2. ระบุการตั้งครรภ์ที่ผิดปกติและความผิดปกติของรก
3. การวินิจฉัยและการติดตามการรักษาโรค trophoblastic
4. การวินิจฉัยเนื้องอกที่ไม่ใช่โทรโฟบลาสติก
5. การตรวจคัดกรองดาวน์ซินโดรมก่อนคลอด
1. ขั้นสูง: โครมาโตกราฟีเชิงปริมาณฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนแอสเซย์เชิงปริมาณ
2. เชิงปริมาณ: การตรวจหา HCG เชิงปริมาณ
3. แม่นยำ: มีความสัมพันธ์ที่ดีกับสารเคมีนำเข้า chemiluminescence (r> 0.975)
4. ความไวสูง: ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำกว่า <1.0 ng/mL
5. ง่าย: ใช้งานง่าย เหมาะสำหรับการตรวจจับข้างเตียง
6. ใช้กันอย่างแพร่หลาย: ห้องปฏิบัติการผู้ป่วยนอก, ห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน, ศูนย์การแพทย์, โรคหัวใจ, ICU และอื่น ๆ
[หลักการทดสอบ]
ชุดตรวจหา β-hCG เป็นเทคนิคอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบฟลูออเรสเซนต์ที่แก้ไขตามเวลาสำหรับการวัดปริมาณความเข้มข้นของ β-hCG ในตัวอย่างเลือดผสมบัฟเฟอร์ตัวอย่างและตัวอย่างเลือด จากนั้นเพิ่มลงในการ์ดสารทำปฏิกิริยาβ-hCG ในตัวอย่างจับคู่กับไมโครสเฟียร์เรืองแสงบนแผ่นมาร์คเกอร์ โมโนโคลนัลแอนติบอดี β-hCG จับกันเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนโดยโครมาโตกราฟีแบบแคปิลลารีกับเยื่อหุ้มเส้นใยกรดไนตริกที่มีแถบตรวจจับแอนติบอดีจำเพาะอื่นๆ ของ β-hCG และถูกจับไปที่ ก่อตัวเป็นแอนติบอดีแซนวิชคอมเพล็กซ์สองเท่า ด้วยเหตุนี้ ยิ่งมี β-hCG ในตัวอย่างมาก การสะสมที่ซับซ้อนมากขึ้นบนแถบตรวจจับไมโครสเฟียร์เรืองแสงที่ไม่ได้ทำปฏิกิริยาส่วนเกินยังคงเป็นโครมาโตกราฟีไปยังเส้นควบคุมหลังจากที่แถบรีเอเจนต์ตื่นเต้นแล้ว ความเข้มของการเรืองแสงบนเส้นตรวจจับจะสะท้อนเนื้อหาของ β-hCG ที่จับได้ในตัวอย่างหลังจากการตรวจจับและคำนวณเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยฟลูออเรสเซนซ์ที่แก้ไขตามเวลาแล้ว ความเข้มข้นของ β-hCG ในตัวอย่างจะสะท้อนให้เห็นในเชิงปริมาณ
[องค์ประกอบหลัก]
1. ชุดทดสอบ β-hCG: ประกอบด้วยการ์ดน้ำยา 20 คน / 50 คน, การ์ด IC 1 ใบ, คู่มือ 1 ใบ, น้ำยาตรวจตัวอย่าง 20 คน / 50 คน
การ์ดน้ำยาประกอบด้วยปลอกพลาสติกและแถบทดสอบ แถบทดสอบทำจากแผ่นตัวอย่าง แผ่นมาร์คเกอร์ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นไฟเบอร์กลาส หัววัดเรืองแสง (ปริมาณของแข็ง 0.5% ของไมโครสเฟียร์) ของโมโนโคลนอลแอนติบอดี β-hCG ของหนูเมาส์ การเจือจาง 1:40 เมมเบรนตรวจจับ (ส่วนใหญ่ทำจากเยื่อเซลลูโลสไนเตรต), ฉีดพ่นด้วยแอนติบอดี β-hCG โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อหนูเมาส์ (1.0 มก./มล.) และโพลีโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านหนูเมาส์ อิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) (1.0 มก./มล.), กระดาษดูดซับ และโพลีสไตรีน ( PVC) ไม้อัด.ส่วนประกอบหลักของบัฟเฟอร์ตัวอย่างคือน้ำเกลือ proclin300
3. ห้ามเปลี่ยนเลขแบทช์ที่แตกต่างกัน
สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ ?
ชุดเก็บในอุณหภูมิ 2℃~8℃ มีอายุ 18 เดือนหากระยะเวลาการใช้งานการพิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ไม่เกินระยะเวลาที่กำหนด ผลิตภัณฑ์สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิคงที่ (20℃~30℃) เป็นเวลา 30 วันการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิระหว่างการขนส่ง (<37℃) ไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์แถบรีเอเจนต์และสารละลายตรวจจับตัวอย่างใช้ในโหมดหนึ่งต่อหนึ่ง นั่นคือ แถบรีเอเจนต์จับคู่กับขวดสารละลายตรวจจับตัวอย่างเพื่อตรวจจับตัวอย่างหลังจากเปิดฝาแล้ว สามารถคงสภาพได้นาน 1 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องภายใต้สภาวะความชื้นและแสงปกติ ให้จัดเก็บและใช้งานตามข้อกำหนดข้างต้น
ผู้ติดต่อ: Bonnie
โทร: 86-13814877381
